Талидомидовая трагедия, или Как «чудо-таблетки» разрушили тела и судьбы людей

Хоть в наши дни медицинские препараты тщательно тестируются, чтобы выявить побочные эффекты и противопоказания, в СМИ время от времени появляются новости о разных проблемах с, казалось бы, полностью безопасным лекарством. В середине 20 столетия к медикаментам относились гораздо проще, что нередко приводило к трагедиям. Самой крупной из них стала талидомидовая, в результате которой инвалидами остались тысячи людей во всем мире.

Талидомид — лекарственный препарат, который прописывали беременным женщинам в качестве успокоительного средства в 50–60-е годы прошлого века. В результате непредвиденного побочного эффекта с 1956 по 1962 годы в мире родились более 12 тысяч детей с отсутствующими или деформированными конечностями.

Эта ужасная история получила название талидомидовая трагедия и благодаря ей отношение к лицензированию медикаментов было полностью пересмотрено. К сожалению, это уже не могло помочь тысячам детей, родившимися с уродствами и обреченных на пожизненные страдания.

Чудодейственное снотворное

Препарат талидомид был представлен немецкой фармацевтической компанией «Грюненталь» в 1954 году. Разрабатывался он как эффективное и недорогое средство от судорог, но, как это было с виагрой, вскоре обнаружили дополнительный эффект. Талидомид показал ярко выраженное успокаивающее и снотворное действие.

Так как талидомид не обнаружил никаких побочных эффектов, его лицензировали и разрешили продавать. Всего год понадобился этому средству, чтобы завоевать почти весь мир. Уже в 1955 году оно продавалось в 45 странах мира под 37 разными названиями.

Назначали талидомид разным группам пациентов, но особенно часто беременным женщинам, плохо спавшим из-за токсикоза и синдрома беспокойства. Лекарство заняло лидирующие позиции в группе седативных препаратов, сначала в Германии, а потом и в других странах Европы. Чаще покупали разве что аспирин.

Будущие мамы не могли нарадоваться «чудо-таблеткам», за считанные минуты погружавшими в крепкий и похожий на естественный сон, вопреки паническим атакам и тошноте. Первый «звонок» прозвучал в семье работника компании «Грюненталь» — у его супруги родилась девочка без ушных раковин.

Гораздо позже выяснилось, что мать ребенка принимала еще официально не поступивший в продажу талидомид на раннем сроке беременности. Лекарство тайком брал на работе ее муж, имевший доступ к перспективной новинке. Но сразу после рождения ребенка с врожденным уродством никто не подумал связать его с продукцией «Грюненталя». Дети с физическими изъянами рождаются во всем мире и проблема простой немецкой семьи никого не насторожила.

Не спохватились немцы и позднее, когда по неизвестным причинам количество детей с физическими отклонениями, в основном отсутствующими конечностями, стало увеличиваться. Впервые забили тревогу только в 1961 году, когда таких детей стало настолько много, что это уже нельзя было назвать случайным всплеском.

Ученые начали искать причину появления детей без рук и ног, и заодно обратили внимание на высокую смертность младенцев. Почти все трагические случаи объединяло одно — матери малышей во время беременности принимали успокоительный препарат талидомид.

Страшнее атомной бомбы

Но понять это удалось не сразу. 50–60-е годы 20 века запомнились всем как эпоха бурного развития ядерного оружия. Рождение больных малышей начали объяснять испытанием оружия массового поражения, проходившими в разных уголках планеты. Настоящую причину выяснил в 1961 году немецкий педиатр Видукинд Ленц. Он раскрыл воздействие успокоительного на развитие плода и тут же отправил результаты своей работы в «Грюненталь».

Выяснилось, что у женщин, принимавших лекарство, до 40% детей умирали в течение первого года после рождения. Очень многие малыши рождались с недоразвитыми, деформированными, а часто и вовсе отсутствующими конечностями. Рождение такого ребенка оказывалось шоком для родителей и сотни младенцев были оставлены прямо в роддомах.

Первой прекратила продажу препарата Германия, а вскоре ее примеру последовали Великобритания и Франция. В течение 1961 года от талидомида отказались почти везде, кроме Японии и Италии. В этих странах прекратили продажу опасных таблеток на 9 месяцев позже, чем в других и это промедление имело тяжелые последствия.

Но почему страшное действие препарата не смогли обнаружить во время испытаний? Как оказалось, подопытные животные почти нечувствительны к коварному талидомиду — его действие на мышей, свиней и кроликов в 100 раз слабее, чем на человеческий организм.

Бдительная Френсис Келси

В общем, во всем мире задумались о последствиях приема талидомида, когда он искалечил тысячи детей. Но в США было все иначе — там нашелся человек, которому немецкий препарат не понравился сразу. На американском рынке талидомид должны были пустить в продажу в 1960 году, под названием «Кевадон». Лицензированием препаратов в штатах занимается организация FDA (Food and Drug Administration), которая и получила заявку на регистрацию успокоительного.

Выпуск талидомида на рынок страны приветствовали самые маститые врачи и фармацевты, поэтому ответственному за новинку фармакологу Френсис Олдхэм Келси, пришедшей работать в FDA совсем недавно, ничего не оставалось, кроме как поставить подпись и печать на лицензии.

Но женщина, несмотря на призывы поторапливаться, не спешила утверждать «Кевадон». Ее смущало, что такое популярное во всем мире лекарство прошло символическое испытание и не обнаружило абсолютно никаких побочных эффектов. А может все дело в том, что талидомид просто не усваивался организмами животных?

Зная о том, что в Европе, Азии и даже соседней Канаде талидомид под разными названиями активно выписывают беременным, Френсис Келси отправила производителю запрос о его действии на организм будущих матерей и эмбрионов. Но к удивлению фармацевта, компания Richardson-Merrell, собиравшаяся выпускать лекарство в США, не интересовалась такими вещами и ничего сообщить по этому поводу не могла.

При этом топ-менеджеры Richardson-Merrell не скрывали своего разочарования затянувшимся согласованием — приближалось Рождество, которое в стране всегда вызывало всплеск спроса на снотворные препараты. Келси не только убеждали, ей даже угрожали по телефону и присылая домой письма, но женщина была непреклонна.

Заявка на лицензирование талидомида в США не была подписана до 1961 года, когда открылись ужасные побочные эффекты лекарства. В 1962 году профессионализм и гражданская сознательность Френсис Келси была высоко оценена государством — президент Джон Кеннеди наградил женщину премией за выдающуюся гражданскую службу.

Келси спасла тысячи американских детей от инвалидности и этим обеспечила себе уважение нации. Она умерла в 2015 году в возрасте 101 года и в ее честь назван астероид и учреждена «Премия Келси», присуждаемая самым заслуженным работникам FDA.

Судьба Элисон Лаппер

Осенью 2005 года на Трафальгарской площади в Лондоне появился очень необычная скульптура работы известного мастера Марка Куинна. Она представляла собой фигуру беременной женщины с короткой стрижкой и без конечностей. Натурщицей для этой работы выступила одна из жертв талидомидовой трагедии Элисон Лаппер — британская художница.

Женщина родилась в 1965 году и всем казалось, что она обречена на безысходную жизнь полного инвалида, но Лаппер смогла стать известной всему миру и даже создала семью. Муж художницы был очень обеспокоен, когда узнал, что она забеременела и планирует родить ребенка — он боялся, что малыш родится с физическими недостатками. Но Элисон родила абсолютно здорового малыша и сразу же рассталась с малодушным супругом.

К сожалению, сын отважной женщины все равно стал жертвой талидомида, пускай и косвенно. Над мальчиком издевались в школе из-за недостатков его матери и в 17 лет у него диагностировали психическое расстройство. В 19 лет Лаппер-младший умер от передозировки наркотиками.

Элисон далеко не сразу согласилась позировать для скульптуры — Куинну пришлось несколько раз уговаривать женщину, убеждая ее, что она также прекрасна, как античные фигуры без конечностей. В итоге работу скульптора ждал невероятный успех — она два года стояла на Трафальгарской площади, а ее копия была представлена на церемонии открытия Летних паралимпийских игр в 2012 году. Лаппер стала для многих людей символом непоколебимой женской воли и уверенности.

История талидомида еще не окончена — компания «Грюненталь» продолжает выплачивать пожизненные пособия жертвам препарата. По состоянию на 2005 год было выплачено более 400 млн евро компенсаций (36 млрд рублей). Как ни странно, но сам талидомид используется и сейчас — его применяют при лечении проказы.

Но теперь использование «чудо-таблеток» тщательно контролируется — их запрещено принимать донорам крови и спермы, а тем, кто его пьет, запрещено заводить детей и даже заниматься незащищенным сексом. При этом ВОЗ не рекомендует использовать талидомид и его аналоги и допускает его прием в виде исключения под строгим наблюдением врача.